Dutastéride

Traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique chez l’homme : il réduit le volume prostatique, améliore les troubles urinaires (jet faible, dysurie, levers nocturnes) et diminue le risque de rétention aiguë d’urine et de recours à la chirurgie. Il bloque la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), l’androgène qui fait grossir la prostate. Souvent prescrit seul ou en association avec un alpha-bloquant (tamsulosine), parfois sous forme d’association fixe, avec un effet qui s’installe sur plusieurs mois.

• Adulte (homme) : une capsule molle de 0,5 mg par jour, à avaler entière, à heure régulière, pendant ou en dehors des repas.
• Délai d’action : le bénéfice clinique s’apprécie sur plusieurs mois (souvent 3 à 6 mois) ; ne pas attendre d’effet immédiat et ne pas arrêter trop tôt.
• Insuffisance hépatique : l’atteinte sévère est une contre-indication (élimination essentiellement hépatique) ; prudence dans les formes légères à modérées. Se référer au RCP.
• Capsule molle : ne pas ouvrir, ne pas mâcher, ne pas couper (le contenu est irritant et le dutastéride passe la peau).
• Pas d’adaptation liée à l’insuffisance rénale dans les situations usuelles.

• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir, certains antifongiques azolés) : le dutastéride est métabolisé par le CYP3A4/3A5, d’où une augmentation possible de l’exposition ; le RCP recommande la prudence et une surveillance clinique, sans schéma d’adaptation de dose défini.
• Alpha-bloquant (tamsulosine) : association fréquente et logique dans l’HBP (y compris en association fixe), pas une interaction à craindre mais à connaître ; surveiller la tolérance tensionnelle (hypotension orthostatique).
• Don du sang : à proscrire pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l’arrêt, pour éviter d’exposer une receveuse enceinte au produit.
• Confusion fréquente : dutastéride pour la prostate (0,5 mg, dosage unique) ; finastéride existe aussi (5 mg pour la prostate, 1 mg pour l’alopécie) : bien identifier la molécule, le dosage et l’indication.

• Grossesse : sans objet en prise (médicament masculin), mais point de vigilance majeur : tératogène pour un fœtus masculin. Une femme enceinte ou en âge de procréer ne doit pas manipuler de capsule endommagée car le dutastéride traverse la peau ; en cas de contact accidentel avec le contenu, laver immédiatement à l’eau et au savon. Le patient utilise un préservatif si sa partenaire est enceinte ou peut l’être.
• Allaitement : sans objet (médicament destiné à l’homme). Le message clé reste la non-manipulation des capsules endommagées par une femme enceinte ou allaitante, et plus largement par les femmes en âge de procréer et les enfants.

• Expliquer que l’effet est progressif : c’est un traitement de fond de la prostate, pas un médicament « pour aller uriner tout de suite ».
• Tolérance : prévenir des effets sexuels possibles (baisse de libido, troubles de l’érection ou de l’éjaculation, parfois gonflement ou sensibilité des seins). Le plus souvent réversibles à l’arrêt ; à signaler au médecin s’ils sont gênants ou persistants.
• Une masse, une douleur ou un écoulement au niveau du sein doit faire consulter : de rares cas de cancer du sein masculin ont été rapportés avec les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase (signal de classe à connaître pour la pharmacovigilance).
• Rappeler que la valeur du PSA est modifiée par le traitement : si le patient fait un dosage ailleurs, il doit préciser qu’il prend du dutastéride.
• Pas de don du sang pendant le traitement ni dans les 6 mois suivant l’arrêt : une information simple à donner au comptoir.
• Capsules à avaler entières, jamais ouvertes ni coupées ; à tenir hors de portée des enfants et à ne pas faire manipuler par une femme enceinte ou en âge de procréer.

Inhibiteurs de la 5-alpha-réductase :

• Finastéride

Et dans la même aire (Gynéco-uro) :

• Alfuzosine
• Tadalafil
• Tamsulosine
• Ulipristal

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• Le CRAT (Centre de Référence sur les Agents Tératogènes), médicaments et grossesse / allaitement Consulter (nouvel onglet)