« Il lui restait quatre comprimés de lithium et le grossiste m’a répondu « contingenté ». J’ai raccroché sans savoir quoi lui dire. »Sam, préparateur · un vendredi soir
Deux dossiers d’approvisionnement piègent cette rentrée, et ils n’appellent pas du tout la même réponse. Attention au vocabulaire, il commande la conduite : le premier est une tension avec contingentement, le second une vraie rupture. Le premier, le lithium, se gère à la boîte près, sans substitution possible. Le second, le bicarbonate de sodium gastro-résistant, dispose d’une solution officielle : l’ANSM a autorisé une préparation magistrale de remplacement, sans nouvelle ordonnance. Encore faut-il connaître les mentions à porter et le suivi à déclencher.
Téralithe LP 400 mg : tension, contingentement, export interdit
La fiche de disponibilité ANSM, publiée le 14 août 2026 et mise à jour le 2 septembre, décrit une tension d’approvisionnement constatée au 10 août sur Téralithe LP 400 mg (carbonate de lithium, laboratoires Delbert), en ville comme à l’hôpital. Deux points encadrent la période :
- le produit est contingenté quantitativement, en ville et à l’hôpital ;
- la vente et l’exportation hors de France par les grossistes-répartiteurs sont interdites jusqu’au retour à un approvisionnement normal.
Le retour à la normale est annoncé pour fin septembre 2026. À noter : le Téralithe 250 mg à libération immédiate est en remise à disposition normale depuis le 2 septembre 2026, ce qui n’autorise pas pour autant un basculement spontané.
Ce qui ne se fait pas au comptoir
Le lithium est l’exemple type du médicament à marge thérapeutique étroite : on ne change ni la forme, ni le dosage, ni le rythme sans le prescripteur. Passer d’une libération prolongée à une libération immédiate modifie le profil des concentrations et impose un contrôle de la lithémie. Ce n’est pas une substitution de comptoir, c’est une décision médicale.
La conduite qui protège le patient :
- appeler le prescripteur ou le psychiatre dès la boîte critique, pas la veille de la rupture d’approvisionnement du patient ;
- rechercher la disponibilité dans le réseau avant d’annoncer une impasse ;
- rappeler les précautions habituelles du lithium : hydratation régulière, pas de changement brutal des apports en sel, et signalement immédiat en cas de diarrhée, vomissements, fièvre ou déshydratation, situations qui font grimper la lithémie ;
- marteler l’essentiel : un traitement par lithium ne s’arrête pas seul. L’interruption expose à une rechute thymique rapide, parfois sévère.
Bicafres 1000 mg : la préparation magistrale autorisée par l’ANSM
Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant de bicarbonate de sodium, est en rupture avec un retour annoncé début avril 2027. La rupture étant longue et l’indication sérieuse (correction de l’acidose métabolique, notamment chez l’insuffisant rénal chronique), l’ANSM a relayé le 24 août 2026 une recommandation de remplacement par préparation magistrale, datée du 14 août 2026. Et si tu ne prépares pas sur place : tu commandes auprès d’une officine préparatrice, ce n’est pas une impasse de comptoir.
| Point | Ce que dit l’ANSM |
|---|---|
| Formulation | Gélules de bicarbonate de sodium : une gélule de 1000 mg par prise, ou deux gélules de 500 mg. Elles sont non gastro-résistantes, contrairement au comprimé d’origine. |
| Ordonnance | Délivrance possible sans nouvelle ordonnance, à titre exceptionnel et temporaire, en respectant la posologie prescrite. |
| Mentions à porter | Sur l’ordonnance, mot pour mot : « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de bicarbonate de sodium en remplacement de la spécialité BICAFRES, selon la recommandation de l’ANSM ». Porter aussi la posologie correspondante. |
| Prescripteur | À informer au moment de l’initiation du remplacement, par tout moyen sécurisé à disposition, pour qu’il programme le suivi biologique. |
| Suivi biologique | Contrôle recommandé dans les deux semaines : bicarbonates, pH sanguin et ionogramme. |
Le message au patient mérite d’être précis, car la galénique change : la gélule n’est pas gastro-résistante, la cinétique d’absorption diffère, et c’est justement la raison du contrôle biologique. Remets la fiche d’utilisation publiée par l’ANSM (version 500 mg ou 1000 mg selon la préparation) : elle fait partie de la recommandation, le conseil oral seul ne suffit pas. À faire signaler sans attendre : nausées, maux de tête, fatigue, gonflement des chevilles, soif intense.
Les réflexes qui valent pour toute rupture
- Vérifie la source avant de relayer. Les listes qui circulent entre confrères mélangent tensions, ruptures et arrêts de commercialisation. La fiche de disponibilité ANSM et DP-Ruptures font foi (voir la boîte à outils anti-ruptures).
- Distingue tension et rupture. Une tension avec contingentement signifie qu’il y a du produit, mais réparti : le ton avec le patient n’est pas le même.
- Ne substitue jamais seul sur une marge thérapeutique étroite : lithium, antiépileptiques, anticoagulants, hormones thyroïdiennes.
- Trace l’appel au prescripteur et ce qui a été décidé. En cas de retour du patient trois semaines plus tard, c’est la seule mémoire fiable.
Un mot enfin sur la quétiapine, parce que le réflexe de l’an dernier n’a plus cours. La recommandation ANSM qui autorisait à remplacer une quétiapine LP indisponible par une préparation magistrale à libération immédiate, sans nouvelle ordonnance, a été abrogée le 20 juillet 2026, la disponibilité s’étant améliorée. Mise à jour du 29 octobre 2026 : face à de nouvelles tensions, l’ANSM a remis en place ce remplacement le 15 octobre 2026, pour le seul dosage LP 50 mg, avec un nouveau tableau d’équivalence. La conduite à tenir est détaillée dans notre fiche réflexe de fin octobre. Pour les dosages LP 300 et 400 mg, on délivre toujours le médicament prescrit.
À retenir
- Téralithe LP 400 mg : tension avec contingentement constatée au 10 août 2026 (fiche ANSM du 14 août, mise à jour le 2 septembre), export interdit, retour annoncé fin septembre 2026.
- Sur le lithium, aucune substitution de comptoir : on appelle le prescripteur, et on rappelle qu’un arrêt brutal expose à la rechute.
- Bicafres 1000 mg : rupture jusqu’à début avril 2027, avec préparation magistrale autorisée sans nouvelle ordonnance depuis le 24 août 2026.
- La préparation est non gastro-résistante : mentions obligatoires sur l’ordonnance, information du prescripteur et bilan biologique dans les deux semaines.
- Sur la quétiapine, la dérogation de remplacement par préparation magistrale, abrogée le 20 juillet 2026, est revenue le 15 octobre 2026 pour le seul LP 50 mg ; pour les autres dosages, on délivre le médicament prescrit.
- En cas de doute sur un produit, la fiche ANSM prime sur la rumeur du réseau.
Les questions qui reviennent
Puis-je délivrer du Téralithe 250 mg à la place du LP 400 mg ?
Pas de ta propre initiative. Il s’agit de deux formes différentes, dont le passage de l’une à l’autre modifie le profil de concentration et nécessite un contrôle de la lithémie. C’est une décision du prescripteur, à tracer.
La préparation magistrale de bicarbonate est-elle prise en charge ?
Oui, dans un cadre spécifique : un arrêté du 21 août 2026 fixe le prix de vente au public des préparations magistrales de bicarbonate de sodium prises en charge par l’assurance maladie, le temps de l’indisponibilité de la spécialité. Au comptoir, sécurise aussi la traçabilité : mentions portées sur l’ordonnance, information du prescripteur et suivi biologique programmé.
Le patient peut-il ouvrir les gélules de bicarbonate ?
Oui, en cas de troubles de la déglutition : les fiches d’utilisation publiées par l’ANSM prévoient que la gélule peut être ouverte immédiatement avant l’administration, puis dispersée dans une faible quantité d’eau ou incorporée à un aliment de texture adaptée. En dehors de cette situation, on avale la gélule entière avec un peu de liquide.
Que répondre au patient qui a lu que « la pharmacie garde les stocks » ?
Explique le contingentement simplement : les quantités sont réparties par le laboratoire et les grossistes, l’officine ne choisit pas ce qu’elle reçoit, et l’exportation est même interdite pour préserver le marché français. C’est factuel et ça désamorce.
La juste doserelu et validé par Joseph Hobekkaya, docteur en pharmacie
Deux pénuries, deux réflexes opposés. Sur le lithium, en tension avec contingentement, tu ne substitues rien : tu appelles, tu dépannes quand c’est possible, tu rappelles qu’on n’arrête pas seul. Sur le bicarbonate, tu as au contraire une porte de sortie officielle : préparation magistrale, sans nouvelle ordonnance, à condition d’écrire les bonnes mentions et de déclencher le bilan à deux semaines. Le point commun : dans les deux cas, c’est un coup de fil au prescripteur qui fait la différence, pas un tour de stock supplémentaire.
Sources
- ANSM, fiche de disponibilité Téralithe LP 400 mg (publiée le 14 août 2026, mise à jour le 2 septembre 2026, tension constatée au 10 août) : contingentement, interdiction de vente et d’exportation par les grossistes-répartiteurs, remise à disposition prévue fin septembre 2026, consultée le 8 septembre 2026.
- ANSM, « Téralithe et quétiapine : point sur la disponibilité et l’évolution des mesures d’accompagnement » (publiée le 27 mai 2026, mise à jour le 20 juillet 2026) : abrogation de la recommandation de remplacement de la quétiapine LP, consultée le 8 septembre 2026.
- ANSM, « Rupture de stock de Bicafres 1000 mg : recommandation de remplacement par des préparations magistrales » (24 août 2026), consulté le 8 septembre 2026.
- ANSM, recommandation de remplacement par préparations magistrales de bicarbonate de sodium (recommandation du 14 août 2026, relayée le 24 août 2026) : mentions à porter, information du prescripteur, suivi biologique et fiches d’utilisation patient, consultée le 8 septembre 2026.
- ANSM, liste des disponibilités des produits de santé (état au 2 septembre 2026), consulté le 8 septembre 2026.
Thomas, Inès et Sam sont des personnages pédagogiques fictifs qui font vivre les situations de comptoir.
Repères pédagogiques pour professionnels : toujours vérifier le RCP et les recommandations en vigueur.