Magistrale, officinale, hospitalière

Avant de préparer quoi que ce soit, il faut savoir de quoi on parle. « Préparation », le mot recouvre plusieurs réalités qui n’obéissent pas aux mêmes règles : la magistrale, l’officinale, l’hospitalière. Les confondre, c’est risquer de faire à l’officine ce qui n’y a pas sa place.

Cette fiche n’a pas de pas-à-pas au mortier : c’est la carte mentale du domaine. Elle pose les définitions et le partage des rôles, pour que toutes les autres fiches préparations s’y rattachent.

• Le réflexe de départ : devant une demande de préparation, se demander d’abord de quel type il s’agit et si l’officine a le droit et les moyens de la réaliser.
• Les définitions légales figurent à l’article L.5121-1 du Code de la santé publique : c’est la référence à connaître.
• Le cadre de réalisation est fixé par les bonnes pratiques de préparation de l’ANSM, opposables depuis le 20 septembre 2023.
• Le principe qui prime : on ne prépare que si aucune spécialité adaptée n’existe pour répondre au besoin du patient.

1. La préparation magistrale

   C’est le médicament préparé selon une prescription destinée à un patient déterminé, parce qu’aucune spécialité adaptée n’existe. C’est le cœur de l’activité magistrale de l’officine (dose pédiatrique, association particulière).

   Point de contrôle : une ordonnance nominative, un patient identifié, un besoin non couvert par une spécialité.
   L’œil d’Aisha

   « Magistrale, retiens “sur mesure pour un patient”. C’est le costume taillé à la demande du médecin, pas le prêt-à-porter du rayon. »

2. La préparation officinale

   C’est un médicament préparé en pharmacie selon une formule inscrite à la Pharmacopée ou au Formulaire national, destiné à être délivré aux patients de cette officine. Elle n’est pas taillée pour un seul patient : c’est une formule connue et référencée.

   Point de contrôle : une formule inscrite à la Pharmacopée ou au Formulaire national.

3. La préparation hospitalière

   C’est une préparation réalisée par une pharmacie à usage intérieur, par lots, en l’absence de spécialité adaptée, pour les patients de l’établissement. Elle ne relève pas de l’officine : la connaître, c’est savoir où passe la frontière.

   Point de contrôle : un cadre hospitalier (PUI), hors du périmètre de l’officine de ville.

4. Ce que l’officine peut réaliser, et ce qu’elle sous-traite

   L’officine réalise les préparations pour lesquelles elle dispose des locaux, du matériel et des compétences requis par les bonnes pratiques. Au-delà (préparations stériles, à risque particulier), elle peut sous-traiter à une officine ou un établissement autorisé.

   Point de contrôle : moyens conformes aux BPP pour la préparation envisagée ; sinon, sous-traitance.
   L’œil d’Aisha

   « Savoir dire “ça, on ne le fait pas ici, on sous-traite”, c’est aussi de la compétence. Préparer sans les moyens adaptés, ce n’est pas rendre service, c’est prendre un risque. »

La question à se poser en premier n’est pas « comment je prépare ? » mais « est-ce qu’on prépare, et est-ce à nous de le faire ? ». Type de préparation, existence d’une spécialité adaptée, moyens disponibles : ces trois filtres se passent avant le premier geste.

Une fois le cadre posé, les fiches gestes (gélules, liquides, crèmes, suppositoires) prennent le relais.

• Définitions des préparations — Article L.5121-1 du Code de la santé publique (Légifrance) (nouvel onglet)
• Bonnes pratiques de préparation — Décision ANSM du 21 juillet 2023, en vigueur au 20 septembre 2023 (nouvel onglet)